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医疗器械技术审评中心公开招聘劳务派遣人... (2017-06-13)
关于《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂技术... (2017-06-29)
关于举办血液透析、无源植入性外科材料等... (2017-06-20)
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有源医疗器械治疗类产品专题培训班报到通... (2017-06-20)
工作动态
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二〇一七年五月份医疗器械技术审评工作情况 (2017-06-01)
二〇一七年四月份医疗器械技术审评工作情况 (2017-05-03)
二〇一七年三月份医疗器械技术审评工作情况 (2017-04-01)
二〇一七年二月份医疗器械技术审评工作情况 (2017-03-01)
二〇一七年一月份医疗器械技术审评工作情况 (2017-02-03)
公告通知
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关于公示医疗器械技术审评专家咨询委员会第一批委员候选人名单的通知 (2017-06-12)
创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2017年第5号) (2017-05-27)
创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2017年第4号) (2017-05-17)
医疗器械优先审批申请审核结果公示(2017年第3号) (2017-04-21)
创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2017年第3号) (2017-04-21)
法规文件
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总局发布《医疗器械标准管理办法》 (2017-04-26)
总局关于发布医疗器械技术审评专家咨询委员会管理办法的公告(2017年第36号... (2017-03-28)
总局关于发布医疗器械优先审批申报资料编写指南(试行)的通告(2017年第28... (2017-02-16)
关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号) (2017-02-13)
食品药品监管总局发布《医疗器械召回管理办法》 (2017-02-08)
中心规章
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关于发布医疗器械技术审评中心专家咨询会/专家公开论证会操作规范的通知 (2017-05-03)
关于发布《医疗器械技术审评质量管理规范(试行)》的通知 (2017-04-20)
医疗器械技术审评指导原则制修订管理办法 (2010-01-29)
对医疗器械注册申请提出退审意见的管理规范 (2009-11-19)
医疗器械技术审评补充资料管理规范 (2009-11-19)
指导原则
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关于《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂技术审查指导原则》(征求意见稿)公开征求意... (2017-06-29)
关于《一次性使用输注泵(非电驱动)注册技术审查原则》征求意见的通知 (2017-06-20)
关于《血液及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则-非临床评价部分》征求意见的通... (2017-06-20)
关于《血液浓缩器注册申报技术审查指导原则(征求意见稿)》征求意见的通知 (2017-06-13)
关于公开征求眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则意见的通知 (2017-06-09)
关于《全自动血型分析仪注册技术审查指导原则》(征求意见稿)公开征求意见的通知... (2017-05-04)
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关于接触镜类产品审评中有关问题的通知 (2016-03-16)
全降解冠状动脉药物洗脱支架动物实验审评要点 (2015-04-23)
全降解冠状动脉药物洗脱支架临床试验审评要点 (2015-04-23)
主动脉覆膜支架系统临床试验审评要点 (2015-04-23)
人感染H7N9禽流感病毒检测试剂审评要点 (2014-07-09)
免疫组织化学抗体试剂及检测试剂盒注册申报资料的基本要求 (2013-01-04)
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