滚动新闻:
医疗器械技术审评中心2017年公开招聘拟录用人员公示公告 医疗器械技术审评中心2017年审评工作人员社会公开招聘拟录用人员公示公告 医疗器械技术审评中心2016年(冬季)公开招聘高校毕业生拟录用人员公示公告
中心职能
各处室职能
审评工作人员公示
中心规章
国内链接
国家局直属单位
国家局检测中心
国外链接
总访问量
站内搜索
更多
关于2017年9月-10月医疗器械注册... (2017-08-22)
医疗器械优先审批申请审核结果公示(20... (2017-08-15)
关于举办无源植入性医疗器械高级培训班的... (2017-08-15)
注册申报受理业务专题培训班(二期)报到... (2017-08-14)
关于《软性接触镜注册技术审查指导原则》... (2017-08-09)
医疗器械临床试验注册要求专题培训班报到... (2017-08-03)
工作动态
更多
二〇一七年七月份医疗器械技术审评工作情况 (2017-08-01)
二〇一七年六月份医疗器械技术审评工作情况 (2017-07-03)
二〇一七年五月份医疗器械技术审评工作情况 (2017-06-01)
二〇一七年四月份医疗器械技术审评工作情况 (2017-05-03)
二〇一七年三月份医疗器械技术审评工作情况 (2017-04-01)
公告通知
更多
关于2017年9月-10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的公告 (2017-08-22)
医疗器械优先审批申请审核结果公示(2017年第4号) (2017-08-15)
创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2017年第7号) (2017-07-20)
创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2017年第6号) (2017-07-18)
关于开展医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的公告 (2017-06-30)
法规文件
更多
总局发布《医疗器械标准管理办法》 (2017-04-26)
总局关于发布医疗器械技术审评专家咨询委员会管理办法的公告(2017年第36号... (2017-03-28)
总局关于发布医疗器械优先审批申报资料编写指南(试行)的通告(2017年第28... (2017-02-16)
关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号) (2017-02-13)
食品药品监管总局发布《医疗器械召回管理办法》 (2017-02-08)
中心规章
更多
关于发布医疗器械技术审评中心专家咨询会/专家公开论证会操作规范的通知 (2017-05-03)
关于发布《医疗器械技术审评质量管理规范(试行)》的通知 (2017-04-20)
医疗器械技术审评指导原则制修订管理办法 (2010-01-29)
对医疗器械注册申请提出退审意见的管理规范 (2009-11-19)
医疗器械技术审评补充资料管理规范 (2009-11-19)
指导原则
更多
关于《软性接触镜注册技术审查指导原则》征求意见的通知 (2017-08-09)
关于《口腔颌面曲面体层X射线机注册技术审查指导原则》公开征求意见的通知 (2017-07-12)
关于《结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂技术审查指导原则》(征求意见稿)... (2017-07-12)
关于《肠道病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》(征求意见稿)公开征求意见的通知... (2017-07-12)
关于《丙型肝炎病毒核酸基因分型检测试剂注册技术审查指导原则》(征求意见稿)公... (2017-07-06)
关于《质子/碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则》公开征求意见的通知 (2017-07-04)
审评论坛
更多
关于接触镜类产品审评中有关问题的通知 (2016-03-16)
全降解冠状动脉药物洗脱支架动物实验审评要点 (2015-04-23)
全降解冠状动脉药物洗脱支架临床试验审评要点 (2015-04-23)
主动脉覆膜支架系统临床试验审评要点 (2015-04-23)
人感染H7N9禽流感病毒检测试剂审评要点 (2014-07-09)
免疫组织化学抗体试剂及检测试剂盒注册申报资料的基本要求 (2013-01-04)
审评进度查询
受 理 号:
受理日期:
申请单位:
数据校验码:
标准编号:
标准名称:
机构名称:
机构专业:
产品名称:
机构名称:
使用指南 | 网站地图 | 联系我们
地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼 邮编:100081 电话:010-86452721
本站由国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心主办 版权所有 未经许可禁止转载或建立镜像
Copyright 2007-2017 CMDE All Rights Reserved
备案序号:京ICP备08100530号